第四章 权力的结构 (第4/5页)

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“可以称之为，‘请PMDA听听我们这个计划的机会’，对吧，老师？”

“是啊。我认为这个面谈基本决定了今后的方向。毕竟第一步最关键啊。”一村看着当季的安康鱼锅回答道。

共十个人围坐在桌旁，边吃边聊。

事前面谈，就是医疗器械的研发者和负责审查的PMDA的第一次碰面。

“如果对方认可我们的研发意图和内容，后续审查就会相对顺利。但如果在这个节骨眼儿上出问题，后续也会很难办。”

“对方是什么样的人啊？”立花又问。

“PMDA的审查团队由正规审查员和医疗器械厂商的前从业者构成，后者被称为专员。”

“审查员和专员谁的话语权更大啊？”加纳问。

“审查员的性质就像公司里的正式职员，所以他们的地位比较高。”一村说，“不过有时候审查员年纪太轻，缺乏业务经验，就容易被现场经验丰富的专员牵着鼻子走。而且部分审查员在面对比他们年长的专员时会缩手缩脚，所以审查这块的势力关系可以说非常微妙。”

樱田接过话头说：“如果想继续研发并最终获得厚生劳动省的审批，我们就得跟他们相处下去。开始时就搞好关系比较稳妥啊。”

“可是，我以前听说，那些人全都顾着明哲保身，一个个特别冷淡，还很爱鸡蛋里挑骨头，导致审查无法通过。”唐木田说。