第2节 (第5/5页)
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“您有具体对策吗?”
樱田目光急切,透着豁出去的神色。
“我已经向学会刊物提交了国外的人工瓣膜中没有适合幼儿的尺寸,而日本国内这方面需求量很大的论文。只要那篇论文刊登出来,赞同这项事业的人肯定就会增多,声音大了,PMDA必然也无法忽视临床对人工瓣膜的需求。”
佃心想,这条路子确实很迂回。同时他也感觉,如果非要这样才能解决问题,岂不是证明PMDA内部存在结构性问题,或是人的问题吗?而应付那个问题的工作,最终还是会落到他们头上。
那些不以需求和成本作为判断标准,一味讲究自保和脸面的人最不讲理,也最难伺候。
这个审查究竟是为了什么——是为了深受疾病困扰的患者,还是为了个人的升迁?
如果只讲医疗器械的安全性和实验数据也就罢了,公司规模大小其实跟产品的性能没有任何关系啊。
只要那个人一直负责审查,这个项目恐怕就永无出头之日。
“我们重头再来吧。”
佃对樱田的话点点头,心中逐渐扩散的阴云却再也无法消除了。